It-tnixxif tal-iffriżar, magħruf ukoll bħala t-tnixxif tal-iffriżar, huwa proċess ta 'deidrazzjoni ta' temperatura baxxa użat biex jikkura prodotti sensittivi għas-sħana. It-teknoloġija issa hija prattika standard f'ħafna kumpaniji farmaċewtiċi. Minħabba li tnixxef bil-mod il-prodott mingħajr ma teqred l-attività bijoloġika u l-proprjetajiet fiżiċi tiegħu.
一, Storja tal-Magna tat-Tnixxif tal-Iffriżar Mediku
Fl-1906, Jacques-Arsene de Assonval ivvinta l-metodu ta 'tnixxif tal-iffriżar fil-College de France f'Pariġi. Aktar tard, matul it-Tieni Gwerra Dinjija, intuża ħafna biex jippreserva s-serum. Minn dakinhar, it-tnixxif tal-iffriżar sar wieħed mill-aktar proċessi importanti għall-preservazzjoni tal-farmaċewtiċi sensittivi għas-sħana u materjali bijoloġiċi.
二, il-vantaġġi tal-magna tat-tnixxif tal-iffriżar mediku
1, żomm il-proprjetajiet kimiċi u fiżiċi
B'differenza mill-metodi ta 'tnixxif ibbażati fuq is-sħana, it-tnixxif tal-iffriżar juża temperaturi baxxi u proċess imsejjaħ sublimazzjoni u desorbiment biex jivvaporizza l-ilma. Tevita sħana eċċessiva biex tipproteġi l-integrità tal-prodott, li ma taffettwax il-proprjetajiet kimiċi jew fiżiċi.
2. Ippreserva l-attività bijoloġika
Għall-industrija farmaċewtika, fejn ħafna prodotti u kampjuni huma fraġli, instabbli u sensittivi għas-sħana, din it-teknika ta 'preservazzjoni hija ideali. Normalment it-tnixxif tal-iffriżar jiżgura attività bijoloġika> 90%.
3, faċli biex taħżen u tittrasporta
Il-kontenut ta 'umdità ta' mediċini mnixxfa bl-iffriżar huwa <3%, li huwa adattat għal ħażna u trasport fit-tul f'temperatura tal-kamra. Sempliċement żid l-ilma biex tirrestawra l-prodott fl-istat oriġinali tiegħu. L-abbiltà li tistabbilizza l-prodotti u żżid il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-mediċini u l-mediċini għamlet it-tnixxif tal-iffriżar waħda mit-tekniki l-aktar użati fl-industrija farmaċewtika. Il-ħajja fuq l-ixkaffa ta 'aġenti mnixxfa bl-iffriżar jingħad li għandha mill-inqas 5 snin u sa 30 sena.
三, l-użu komuni ta 'magna tat-tnixxif tal-iffriżar mediku
1. Trab farmaċewtiku
A: Injezzjoni: glycyrrhizin kompost imnixxef bl-iffriżar, interferon uman rikombinanti γ, eċċ.
Ċellola staminali, bijofarmaċewtika, farmaċewtika kimika;
B: Vaċċini: Enċefalite Vaċċin inattivat, injezzjoni intradermali ta 'vaċċin BCG, gattone vaċċin attenwat ħaj, vaċċin ta' l-isfar ta 'deni isfar, eċċ.
C: Proteina: immunoglobulina, kumpless ta 'protrombina umana, fibrinogen uman, serum tal-velenu tas-serp, serum tal-velenu tal-iskorpjun, staphylococcus Proteina Proteina Pure Products, eċċ.;
D: Antibijotiċi: Antitossina differita mnixxfa bl-iffriżar, antitoxin tat-tetossin imnixxef bl-iffriżar, eċċ.;
2. Materjali Mediċinali Ċiniżi (Irfinar)
A: Pjanti: Ginseng, Notoginseng, American Ginseng, Dendrobium, Scutellaria Skullcap, Licorice, Radix Salva, Wolfberry, Safflower, Honeysuckle, Chrysanthemum, Ganoderma lucidum, Ginger, Peony, Peony, Rehmannia, Yam (Yam (Huaishan) Qaxxar, Tremella Tremella, Hawthorn, Frott tal-Monk, Gastrodia Gastrodia, Lotus tas-Snow Tianshan, eċċ.;
B: Annimali: Jelly Royal, Placenta, Cordyceps, Seahorse, Bear Gall, Antler taċ-Ċriev, Demm taċ-Ċriev, Musk, Ejiao, Heparin Sodium, eċċ.;
3. Materja prima
Materja prima bijoloġika, materja prima tal-annimali, materja prima kimika, mediċini ta 'estrazzjoni kkonċentrata;
4. Reaġent ta 'sejbien
Ittestjar Ambjentali: Reaġenti tal-Ittestjar tal-Kwalità tal-Ilma, Reaġenti tal-Ittestjar tal-Ħamrija u Imnixxef ieħor bl-iffriżar;
Reaġent ta 'skoperta dijanjostika, reaġent ta' skoperta ta 'spezzjoni, reaġent ta' skoperta bijokimika;
5, kampjuni bijoloġiċi, tessuti bijoloġiċi
Pereżempju, agħmel diversi kampjuni tal-annimali u tal-pjanti, nixxef u tippreserva l-ġilda, il-kornea, l-għadam, l-aorta, il-valv tal-qalb u tessuti marġinali oħra ta 'trapjant xenoġeniku jew omologu ta' annimali, bħalma huma mnixxfa bl-iffriżar;
6. Mikroorganiżmi u alka
Bħal varjetà ta 'batterji, ħmira, enzimi, protozoa, mikro-alka u preservazzjoni oħra fit-tul, bħalma huma t-tnixxif tal-iffriżar
7, prodotti bijoloġiċi, drogi
Bħall-preservazzjoni ta 'antimikrobiċi, antitossini, provvisti dijanjostiċi u vaċċini;
四, proċess ta 'tnixxif tal-iffriżar tad-droga
Essenzjalment, farmaċewtiċi mnixxfa bl-iffriżar jikkonsistu fi tliet passi ewlenin: iffriżar, tnixxif primarju, u tnixxif sekondarju, li jinkludu:
Iffriżar: Il-prodott tal-ilma huwa ffriżat malajr biex jipprevjeni l-formazzjoni ta 'kristalli kbar li jistgħu jagħmlu ħsara lill-ħitan taċ-ċellula tal-materjal.
Tnixxif primarju (sublimazzjoni): Dan huwa t-tieni stadju tal-proċess ta 'tnixxif tal-iffriżar, li fih il-pressjoni titnaqqas u t-tisħin jikkawża li l-ilma ffriżat jevapora. Jiddependi fuq il-kampjun, dan il-proċess jista 'jieħu kullimkien minn ftit sigħat sa ftit jiem biex jitlesta. Ladarba t-tnixxif primarju jkun komplut, 93-95% ta 'l-ilma jkun ġie sublimat.
Tnixxif sekondarju (adsorbiment): Dan huwa l-aħħar stadju fejn it-temperatura titqajjem aktar biex titneħħa l-umdità residwa. L-ilma li jifdal maqbud fil-matriċi solidu huwa desorbit billi tiżdied it-temperatura.
Il-mediċina mnixxfa bl-iffriżar hija mbagħad ippakkjata fil-kunjetti tal-ħġieġ b'tappijiet tal-gomma u brieret tal-aluminju.
五. Drogi adattati għat-tnixxif tal-iffriżar
Eżempji ta 'mediċini mnixxfa bl-iffriżar huma:
vaċċin.
antikorp.
eritroċiti
plażma
ormon
batterji
Virus.
enżima
Probijotiċi
Vitamini u Minerali
Peptide tal-kollaġen
elettrolit
Ingredjent farmaċewtiku attiv
六, Dryer Farmaċewtiku Rakkomandat
Freeze-Dryer sperimentali
Pilot Freeze Dryer
Freeze-Dryer bijoloġiku
Bħala manifattur professjonali ta 'sistemi u soluzzjonijiet tat-tnixxif tal-iffriżar, l-istrument "it-tnejn" għandu esperjenza rikka fl-R & D u fil-produzzjoni.Dryer tal-iffriżar sperimentali, Pilot Freeze-DryeruFreeze-Dryer bijoloġikuŻviluppat minn "it-tnejn" jista 'jissodisfa l-bżonnijiet ta' kampjuni żgħar, pilota jew fuq skala kbira, jekk għandek bżonn, jekk jogħġbokIkkuntattjana, aħna kuntenti li nipprovdulek konsultazzjoni u nwieġbu kwalunkwe mistoqsija li għandek. It-tim tagħna se jkun kuntent li jservik. Bil-ħerqa li nikkomunikaw u nikkooperaw miegħek! "
Ħin ta 'wara: Jan-12-2024
