It-tnixxif bil-friża, magħruf ukoll bħala t-tnixxif bil-friża, huwa proċess ta 'deidrazzjoni b'temperatura baxxa użat biex jittratta prodotti sensittivi għas-sħana. It-teknoloġija issa hija prattika standard f'ħafna kumpaniji farmaċewtiċi. Minħabba li tnixxef bil-mod il-prodott mingħajr ma jeqred l-attività bijoloġika u l-proprjetajiet fiżiċi tiegħu.
一, storja medika tal-magna tat-tnixxif bil-friża
Fl-1906, Jacques-Arsene de Assonval ivvinta l-metodu tat-tnixxif bil-friża fil-Kulleġġ ta’ Franza f’Pariġi. Aktar tard, matul it-Tieni Gwerra Dinjija, intużat ħafna biex jippreserva s-serum. Minn dakinhar, it-tnixxif bil-friża sar wieħed mill-aktar proċessi importanti għall-preservazzjoni ta 'farmaċewtiċi u materjali bijoloġiċi sensittivi għas-sħana.
二, il-vantaġġi tal-magna medika tat-tnixxif bil-friża
1, żomm il-proprjetajiet kimiċi u fiżiċi
B'differenza mill-metodi ta 'tnixxif ibbażati fuq is-sħana, it-tnixxif bil-friża juża temperaturi baxxi u proċess imsejjaħ sublimazzjoni u desorbiment biex jevaporizza l-ilma. Tevita sħana eċċessiva biex tipproteġi l-integrità tal-prodott, li ma taffettwax il-proprjetajiet kimiċi jew fiżiċi.
2. Ippreserva l-attività bijoloġika
Għall-industrija farmaċewtika, fejn ħafna prodotti u kampjuni huma fraġli, instabbli u sensittivi għas-sħana, din it-teknika ta 'preservazzjoni hija ideali. Normalment it-tnixxif bil-friża jiżgura attività bijoloġika> 90%.
3, faċli biex taħżen u tittrasporta
Il-kontenut ta 'umdità ta' mediċini mnixxfa bil-friża huwa <3%, li huwa adattat għal ħażna fit-tul u trasport f'temperatura tal-kamra. Sempliċement żid l-ilma biex tirrestawra l-prodott għall-istat oriġinali tiegħu. Il-kapaċità li tistabbilizza l-prodotti u żżid il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-mediċini u l-mediċini għamlet it-tnixxif bil-friża waħda mit-tekniki l-aktar użati fl-industrija farmaċewtika. Il-ħajja fuq l-ixkaffa ta 'aġenti mnixxfa bil-friża hija qalet li hija mill-inqas 5 snin u sa 30 sena.
三, l-użu komuni ta ' magna tat-tnixxif bil-friża medika
1. Trab farmaċewtiku
a: Injezzjoni: glycyrrhizin kompost imnixxef bil-friża, interferon uman γ rikombinanti, eċċ.
Ċelluli staminali, bijofarmaċewtiċi, kimiċi farmaċewtiċi;
b: Vaċċini: vaċċin inattivat tal-enċefalite, injezzjoni intradermali ta 'vaċċin BCG, vaċċin ħaj attenwat għall-gattone, vaċċin ħaj attenwat tad-deni isfar, eċċ.
c: Proteina: immunoglobulina, kumpless tal-protrombina umana, fibrinoġenu uman, serum tal-velenu tas-serp, serum tal-velenu tal-iskorpjun, prodotti puri tal-proteina Staphylococcus A, eċċ.;
d: Antibijotiċi: antitossina tad-difterite mnixxfa bil-friża, antitossina tat-tetnu mnixxfa bil-friża, eċċ.;
2. Materjali mediċinali Ċiniżi (irfinar)
a: Pjanti: Ġinseng, Notoginseng, ġinseng Amerikan, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, għosfor, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, ġinġer, Peony, peony, Rehmannia, yam (Huaishan), Astragalus, Cuaishan, Gink , qoxra tal-larinġ, Tremella tremella, Hawthorn, frott monk, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, eċċ.;
b: Annimali: ġelatina rjali, plaċenta, cordyceps, żiemel tal-baħar, marrara tal-ors, antler taċ-ċriev, demm taċ-ċriev, misk, ejiao, sodju heparin, eċċ.;
3. Materja prima
Materja prima bijoloġika, materja prima ta 'annimali, materja prima kimika, drogi ta' estrazzjoni kkonċentrati;
4. Reaġent ta 'skoperta
Ittestjar ambjentali: reaġenti tal-ittestjar tal-kwalità tal-ilma, reaġenti tal-ittestjar tal-ħamrija u oħrajn imnixxfa bil-friża;
Reaġent ta 'skoperta dijanjostika, reaġent ta' skoperta ta 'spezzjoni, reaġent ta' skoperta bijokimika;
5, kampjuni bijoloġiċi, tessuti bijoloġiċi
Pereżempju, agħmel diversi kampjuni ta 'annimali u pjanti, nixxef u ppreserva l-ġilda, il-kornea, l-għadam, l-aorta, il-valv tal-qalb u tessuti marġinali oħra ta' trapjant xenoġeniku jew omologu ta 'annimali, bħal freeze-dried;
6. Mikro-organiżmi u alka
Bħal varjetà ta 'batterji, ħmira, enzimi, protozoa, mikro-alka u preservazzjoni oħra fit-tul, bħal tnixxif bil-friża
7, prodotti bijoloġiċi, drogi
Bħall-preservazzjoni ta 'antimikrobiċi, antitossini, provvisti dijanjostiċi u vaċċini;
四, proċess ta 'tnixxif bil-friża tad-droga
Essenzjalment, il-farmaċewtiċi mnixxfa bil-friża jikkonsistu fi tliet passi ewlenin: iffriżar, tnixxif primarju u tnixxif sekondarju, li jinkludu:
Iffriżar: Il-prodott tal-ilma jiġi ffriżat malajr biex jipprevjeni l-formazzjoni ta 'kristalli kbar li jistgħu jagħmlu ħsara lill-ħitan taċ-ċelluli tal-materjal.
Tnixxif primarju (sublimazzjoni): Dan huwa t-tieni stadju tal-proċess tat-tnixxif bil-friża, li fih il-pressjoni titnaqqas u t-tisħin jikkawża li l-ilma friżat jevapora. Skont il-kampjun, dan il-proċess jista 'jieħu kullimkien minn ftit sigħat sa ftit jiem biex jitlesta. Ladarba t-tnixxif primarju jitlesta, 93-95% tal-ilma jkun sublima.
Tnixxif sekondarju (adsorbiment): Dan huwa l-istadju finali fejn it-temperatura tiżdied aktar biex tneħħi l-umdità residwa. L-ilma li jifdal maqbud fil-matriċi solida jiġi desorbit billi tiżdied it-temperatura.
Il-mediċina mnixxfa bil-friża hija mbagħad ippakkjata f'kunjetti tal-ħġieġ b'tappijiet tal-gomma u tappijiet tal-aluminju crimped.
五. Drogi adattati għat-tnixxif bil-friża
Eżempji ta’ mediċini mnixxfa bil-friża huma:
vaċċin.
antikorp.
eritroċiti
plażma
ormon
batterji
Virus.
enzima
probijotiċi
Vitamini u minerali
Collagen peptide
elettrolit
Ingredjent farmaċewtiku attiv
六, farmaċewtiku freeze dryer rakkomandat
Freeze-dryer sperimentali
Pilot freeze dryer
Freeze-dryer bijoloġiku
Bħala manifattur professjonali ta 'sistemi u soluzzjonijiet ta' tnixxif bil-friża, l-Istrument "IT-tnejn" għandu esperjenza rikka fl-R & D u l-produzzjoni.Freeze dryer sperimentali, freeze-drier pilotaubijoloġiċi li jnixxfu l-friżażviluppati minn "IT-TNEJN" jistgħu jissodisfaw il-ħtiġijiet ta 'kampjuni żgħar, pilota jew fuq skala kbira, jekk għandek bżonn, jekk jogħġbokikkuntattjana, aħna kuntenti li nipprovdulek konsultazzjoni u nwieġbu kwalunkwe mistoqsija li għandek. It-tim tagħna se jkun kuntent li jservik. Ħerqana li nikkomunikaw u nikkooperaw miegħek!"
Ħin tal-post: Jan-12-2024
