It-tnixxif bil-friża, magħruf ukoll bħala tnixxif bil-friża, huwa proċess ta' deidrazzjoni f'temperatura baxxa użat biex jittratta prodotti sensittivi għas-sħana. It-teknoloġija issa hija prattika standard f'ħafna kumpaniji farmaċewtiċi. Għaliex tnixxef il-prodott bil-mod mingħajr ma teqred l-attività bijoloġika u l-proprjetajiet fiżiċi tiegħu.
Storja tal-magna medika tat-tnixxif bil-friża
Fl-1906, Jacques-Arsene de Assonval ivvinta l-metodu tat-tnixxif bil-friża fil-College de France f'Pariġi. Aktar tard, matul it-Tieni Gwerra Dinjija, intuża ħafna biex jippreserva s-serum. Minn dakinhar 'l hawn, it-tnixxif bil-friża sar wieħed mill-aktar proċessi importanti għall-preservazzjoni ta' farmaċewtiċi u materjali bijoloġiċi sensittivi għas-sħana.
二, il-vantaġġi tal-magna medika tat-tnixxif bil-friża
1, żomm il-proprjetajiet kimiċi u fiżiċi
B'differenza mill-metodi ta' tnixxif ibbażati fuq is-sħana, it-tnixxif bil-friża juża temperaturi baxxi u proċess imsejjaħ sublimazzjoni u desorbiment biex jivvaporizza l-ilma. Jevita sħana eċċessiva biex jipproteġi l-integrità tal-prodott, li ma jaffettwax il-proprjetajiet kimiċi jew fiżiċi.
2. Ippreserva l-attività bijoloġika
Għall-industrija farmaċewtika, fejn ħafna prodotti u kampjuni huma fraġli, instabbli, u sensittivi għas-sħana, din it-teknika ta' preservazzjoni hija ideali. Normalment it-tnixxif bil-friża jiżgura attività bijoloġika ta' >90%.
3, faċli biex tinħażen u tittrasporta
Il-kontenut ta' umdità ta' drogi mnixxfa bil-friża huwa <3%, li huwa adattat għal ħażna fit-tul u trasport f'temperatura tal-kamra. Sempliċement żid ilma biex tirrestawra l-prodott għall-istat oriġinali tiegħu. Il-kapaċità li tistabbilizza l-prodotti u żżid il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-mediċini u l-mediċini għamlet it-tnixxif bil-friża waħda mit-tekniki l-aktar użati fl-industrija farmaċewtika. Il-ħajja fuq l-ixkaffa ta' aġenti mnixxfa bil-friża jingħad li hija mill-inqas 5 snin u sa 30 sena.
三, l-użu komuni ta' magna medika tat-tnixxif bil-friża
1. Trab farmaċewtiku
a: Injezzjoni: kompost imnixxef bil-friża ta' glycyrrhizin, interferon γ rikombinanti uman, eċċ.
Ċelloli staminali, bijofarmaċewtiku, farmaċewtiku kimiku;
b: Vaċċini: vaċċin inattivat kontra l-enċefalite, injezzjoni intradermali tal-vaċċin BCG, vaċċin ħaj attenwat kontra l-parotite, vaċċin ħaj attenwat kontra d-deni isfar, eċċ.
c: Proteina: immunoglobulina, kumpless tal-protrombina umana, fibrinoġenu uman, serum tal-velenu tas-sriep, serum tal-velenu tal-iskorpjun, prodotti puri tal-proteina Staphylococcus A, eċċ.;
d: Antibijotiċi: antitossina tad-difterite mnixxfa bil-friża, antitossina tat-tetnu mnixxfa bil-friża, eċċ.;
2. Materjali Mediċinali Ċiniżi (irfinar)
a: Pjanti: Ġinseng, Notoginseng, Ġinseng Amerikan, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, għosfor, honeysuckle, krisantemu, Ganoderma lucidum, ġinġer, Peony, peony, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, qoxra tal-larinġ, Tremella tremella, Hawthorn, frott tal-monk, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, eċċ.;
b: Annimali: ġelatina rjali, plaċenta, cordyceps, żiemel tal-baħar, marrara tal-ors, qrun taċ-ċerv, demm taċ-ċerv, musk, ejiao, eparina tas-sodju, eċċ.;
3. Materja prima
Materja prima bijoloġika, materja prima mill-annimali, materja prima kimika, drogi ta' estrazzjoni kkonċentrati;
4. Reaġent ta' skoperta
Ittestjar ambjentali: reaġenti għall-ittestjar tal-kwalità tal-ilma, reaġenti għall-ittestjar tal-ħamrija u oħrajn imnixxfa bil-friża;
Reaġent ta' skoperta dijanjostika, reaġent ta' skoperta ta' spezzjoni, reaġent ta' skoperta bijokimika;
5, kampjuni bijoloġiċi, tessuti bijoloġiċi
Pereżempju, agħmel diversi kampjuni ta' annimali u pjanti, nixxef u ppreserva l-ġilda, il-kornea, l-għadam, l-aorta, il-valv tal-qalb u tessuti marġinali oħra ta' trapjant ksenoġeniku jew omologu ta' annimali, bħal dawk imnixxfa bil-friża;
6. Mikroorganiżmi u alka
Bħal varjetà ta' batterji, ħmira, enzimi, protożoa, mikroalgi u preservazzjoni oħra fit-tul, bħat-tnixxif bil-friża
7, prodotti bijoloġiċi, drogi
Bħall-preservazzjoni ta' antimikrobiċi, antitossini, provvisti dijanjostiċi u vaċċini;
四, proċess ta' tnixxif bil-friża tal-mediċini
Essenzjalment, il-farmaċewtiċi mnixxfa bil-friża jikkonsistu fi tliet passi ewlenin: iffriżar, tnixxif primarju, u tnixxif sekondarju, li jinkludu:
Iffriżar: Il-prodott tal-ilma jiġi ffriżat malajr biex jipprevjeni l-formazzjoni ta' kristalli kbar li jistgħu jagħmlu ħsara lill-ħitan taċ-ċelloli tal-materjal.
Tnixxif primarju (sublimazzjoni): Dan huwa t-tieni stadju tal-proċess tat-tnixxif bil-friża, fejn il-pressjoni titnaqqas u t-tisħin jikkawża li l-ilma ffriżat jevapora. Skont il-kampjun, dan il-proċess jista' jieħu minn ftit sigħat sa ftit jiem biex jitlesta. Ladarba t-tnixxif primarju jkun komplut, 93-95% tal-ilma jkun sublima.
Tnixxif sekondarju (assorbiment): Dan huwa l-istadju finali fejn it-temperatura tiżdied aktar biex titneħħa l-umdità residwa. L-ilma li jifdal maqbud fil-matriċi solida jiġi desorbit billi tiżdied it-temperatura.
Il-mediċina mnixxfa bil-friża mbagħad tiġi ppakkjata fi kunjetti tal-ħġieġ b'tappijiet tal-gomma u tappijiet tal-aluminju mkemmxin.
Mediċini adattati għat-tnixxif bil-friża
Eżempji ta' mediċini mnixxfa bil-friża huma:
vaċċin.
antikorp.
eritroċita
plażma
ormon
batterji
Virus.
enzima
probijotiċi
Vitamini u minerali
Peptide tal-kollaġen
elettrolit
Ingredjent farmaċewtiku attiv
Mill-aqwa, nixxiefa farmaċewtika rakkomandata
Nixxiefa sperimentali bil-friża
Nixxiefa tal-friża pilota
Nixxiefa bijoloġika bil-friża
Bħala manifattur professjonali ta' sistemi u soluzzjonijiet ta' tnixxif bil-friża, "BOTH" Instrument għandu esperjenza rikka fl-R & Ż u l-produzzjoni.Nixxiefa sperimentali bil-friża, nixxiefa pilota bil-friżaunixxiefa bijoloġika bil-friżażviluppat minn "BOTH" jista' jissodisfa l-bżonnijiet ta' kampjuni żgħar, pilota jew fuq skala kbira, jekk teħtieġ, jekk jogħġbokikkuntattjana, aħna kuntenti li nipprovdulek konsultazzjoni u nwieġbu kwalunkwe mistoqsija li għandek. It-tim tagħna se jkun kuntent li jservik. Nistennew bil-ħerqa li nikkomunikaw u nikkooperaw miegħek!
Ħin tal-posta: 12 ta' Jannar 2024
